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Un fragment de 14 résidus de l'endothéline-1 qui n'active que le récepteur ETB — approuvé en Inde pour l'AVC, et nulle part ailleurs pour l'instant.
Aussi appelé : IRL-1620 · PMZ-1620 · SPI-1620 · Tycamzzi
Fait partie du regroupement Neuropeptides et signalisation
Aperçu
Le sovateltide (Tycamzzi, IRL-1620) est un analogue synthétique de 14 acides aminés des résidus 8–21 de l'endothéline-1 qui agit comme agoniste hautement sélectif du récepteur de l'endothéline B. Proposé pour augmenter le débit sanguin cérébral et favoriser la différenciation neuronale après ischémie, il a été approuvé en Inde en mai 2023 pour l'AVC ischémique cérébral aigu dans les 24 heures suivant le début, après un essai de phase 3 dans lequel 22,67 % de patients de plus ont atteint un bon résultat fonctionnel à 90 jours. Il n'est pas approuvé en Amérique du Nord ni en Europe.
Source et contexte
Source biologique / chimique : Analogue synthétique des résidus 8–21 de l'endothéline-1 (Pharmazz)
Contexte principal de recherche ou clinique : Approuvé (CDSCO de l'Inde, mai 2023) pour l'AVC ischémique cérébral aigu dans les 24 heures suivant le début ; expérimental dans l'encéphalopathie hypoxique-ischémique et la lésion médullaire ; non approuvé par la FDA, l'EMA ou Santé Canada
Qu'est-ce que le sovateltide
Le sovateltide est un peptide synthétique de 14 résidus dérivé de l'endothéline-1, le puissant peptide vasoconstricteur. Là où l'endothéline-1 agit sur les récepteurs ETA et ETB, le sovateltide — auparavant connu sous les noms d'IRL-1620 et de PMZ-1620 — est un agoniste hautement sélectif de l'ETB. Développé par Pharmazz comme « agent thérapeutique de progéniteurs neuraux » pour l'AVC, l'encéphalopathie hypoxique-ischémique, la lésion médullaire et la maladie d'Alzheimer, il a été approuvé par la Central Drugs Standard Control Organization de l'Inde en mai 2023, sous le nom de Tycamzzi, pour l'AVC ischémique cérébral aigu traité dans les 24 heures suivant le début (Keam, Drugs 2023). Aucune approbation en Amérique du Nord ni en Europe n'apparaît dans les données de cette fiche.
Séquence et structure
La séquence IUPHAR à une lettre est DEEAVYFAHLDIIW, affichée en pastilles ci-dessus. PubChem consigne la désignation complète comme succinyl-[Glu9,Ala11,Ala15]-endothéline-1(8–21) : les 14 résidus C-terminaux de l'endothéline-1 avec trois substitutions et un groupe succinyle coiffant l'extrémité N-terminale. Retirer la boucle N-terminale à pont disulfure de l'endothéline et modifier ces positions abolit l'activité ETA tout en préservant la liaison à ETB. La formule moléculaire, C86H117N17O27, et la masse d'environ 1 821 Da proviennent de la fiche PubChem.
Mécanisme proposé
Les récepteurs ETB du cerveau sont exprimés sur les cellules progénitrices neurales et l'endothélium vasculaire. Chez le rat, le sovateltide administré par voie intraveineuse après un AVC ischémique a augmenté le débit sanguin cérébral, a eu une activité anti-apoptotique et a produit un remodelage neurovasculaire (Gulati et al., CNS Drugs 2021). Des travaux de suivi ont rapporté une activation de la différenciation neuronale et une prévention de la dysfonction mitochondriale dans le cerveau de mammifère adulte après un AVC, les récepteurs ETB cérébraux étant identifiés comme médiateurs (Ranjan et al., Scientific Reports 2020). Dans un modèle de lésion médullaire chez le rat, il a amélioré la fonction motrice et réduit l'hyperalgésie (Mavridis et al., Neurocritical Care 2024).
Essai de sécurité de phase 2
Une étude prospective, multicentrique, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo menée en Inde a recruté des adultes de 18 à 70 ans avec un AVC ischémique confirmé radiologiquement dans les 24 heures, en excluant l'hémorragie intracrânienne et le traitement endovasculaire. Le sovateltide a été administré en trois bolus intraveineux de 0,3 μg/kg les jours 1, 3 et 6 en plus des soins standard, la sécurité étant l'objectif principal et le NIHSS, l'échelle de Rankin modifiée et l'indice de Barthel les mesures d'efficacité (Gulati et al., CNS Drugs 2021). La sécurité et la tolérabilité avaient d'abord été confirmées chez des volontaires sains.
Essai de phase 3
L'essai de phase 3 a randomisé 158 patients (80 sovateltide, 78 témoins) avec un AVC ischémique aigu et un NIHSS de 6 ou plus, traités environ 18 heures après le début en plus des soins standard. Au jour 90, la proportion avec un score de Rankin modifié de 0–2 était supérieure de 22,67 points de pourcentage avec le sovateltide (rapport de cotes 2,75, IC à 95 % 1,37–5,57), la proportion avec un NIHSS de 0–5 supérieure de 17,05 points (RC 2,67), et une amélioration d'au moins 2 points du mRS est survenue chez 72,50 % contre 51,28 % (RC 2,50). Une hémorragie intracrânienne est survenue chez 8,75 % et 8,97 % respectivement, et les effets indésirables ont été jugés sans lien avec le médicament (Gulati et al., Drugs 2024).
| Critère | Sovateltide (n = 80) | Témoins (n = 78) | Rapport de cotes (IC à 95 %) |
|---|---|---|---|
| mRS 0–2 | +22,67 points de pourcentage | référence | 2,75 (1,37–5,57) |
| NIHSS 0–5 | +17,05 points de pourcentage | référence | 2,67 (1,27–5,90) |
| Amélioration ≥ 2 points du mRS | 72,50 % | 51,28 % | 2,50 (1,29–4,81) |
| Hémorragie intracrânienne | 8,75 % | 8,97 % | — |
Statut et essais en cours en septembre 2026
ClinicalTrials.gov répertorie un essai de phase 3 sur l'AVC en recrutement, une étude de phase 4, des essais de phase 2 dans l'encéphalopathie hypoxique-ischémique et la lésion médullaire aiguë, et une étude de phase 2 sur l'AVC terminée. Le corpus de données se distingue par le fait qu'il provient largement du groupe du développeur et d'essais menés en Inde ; une confirmation indépendante hors de ce contexte n'avait pas été publiée dans les données de cette fiche. Le sovateltide est un médicament intraveineux administré à l'hôpital ; rien ici ne constitue une directive d'utilisation.
Lien avec d'autres peptides de ce site
L'endothéline-1 elle-même est présentée sur ce site comme hormone vasoactive ; le sovateltide montre comment un fragment avec des substitutions choisies peut renverser la logique thérapeutique d'un peptide, de la vasoconstriction à la signalisation de réparation. Il se situe dans le regroupement neuro aux côtés du semax, du selank et des peptides de type cérébrolysine — mais, contrairement à eux, il a derrière lui un essai de phase 3 randomisé et une approbation nationale.
Séquence de la forme de référence sélectionnée
Squelette de séquence pour la forme de référence : Sovateltide (IRL-1620), peptide libre N-succinylé. Les extrémités, la stéréochimie et les modifications sont décrites ci-dessous.
Structure et chimie
Identité moléculaire et confiance de la référence
Référence étayée par une source
La référence est le peptide parent sovateltide, avec ses modifications terminales et ses résidus définis. Les CID comparés décrivent la même structure. La chaîne en lettres ne suffit pas pour calculer cette molécule modifiée.
- Forme moléculaire
- Sovateltide (IRL-1620), peptide libre N-succinylé
- Espèce
- Synthetic endothelin-1 analogue; not a natural species-specific peptide
- Extrémités (N / C)
- N-succinyl-Asp / Trp free carboxylic acid
Masse moyenne de référence · Évaluation de l'identité moléculaire: 2026-10-05
Politique de référence mise à jour: 2026-10-05
- PubChem PUG molecular properties, CID 16130933 · 2026-10-05
- PubChem structure-derived biologic notation, CID 16130933 · 2026-10-05
- NIH NCATS/FDA GSRS, UNII 11X778QIZS · 2026-10-05
- Original IRL-1620 synthesis and receptor study (1992) · 2026-10-05
Suc-Asp-Glu-Glu-Ala-Val-Tyr-Phe-Ala-His-Leu-Asp-Ile-Ile-Trp-OH
- Formule moléculaire
- C86H117N17O27
- Masse moyenne de référence
- ≈ 1 820,9
- Récepteurs
- Récepteur de l'endothéline B (ETB), sélectif par rapport à ETA
- Squelette
- Sovateltide (IRL-1620), peptide libre N-succinylé
- Extrémité C-terminale
- Trp free carboxylic acid
- Statut
- Approuvé : CDSCO de l'Inde, mai 2023 (AVC ischémique cérébral aigu). Phase 3 en recrutement ailleurs ; non approuvé par la FDA, l'EMA ou Santé Canada en septembre 2026
- PubChem CID: 16130933
- CAS RN: 142569-99-1
- UNII: 11X778QIZS
Valeurs chimiques : fiche éditoriale, PubChem.
Aperçu du développement clinique
ClinicalTrials.gov recense 10 études enregistrées avec « Sovateltide » comme intervention (instantané du 2026-10-01). Une empreinte dans le registre n'est pas une preuve d'efficacité ni d'approbation.
| NCT | Title | Phase | Status | Updated |
|---|---|---|---|---|
| NCT05955326 | Study to Assess the Safety and Efficacy of Sovateltide in Patients With Acute Cerebral Ischemic Stroke | Phase 4 | active not recruiting | 2026-09-29 |
| NCT05691244 | Assess the Safety and Efficacy of Sovateltide in Patients With Acute Cerebral Ischemic Stroke | Phase 3 | recruiting | 2026-09-15 |
| NCT05514340 | Assess Safety and Efficacy of Sovateltide in Hypoxic-ischemic Encephalopathy | Phase 2 | recruiting | 2025-12-31 |
| NCT04054414 | PMZ-1620 (Sovateltide) in Patients of Acute Spinal Cord Injury | Phase 2 | recruiting | 2025-07-04 |
| NCT04046484 | PMZ-1620 (Sovateltide) in Acute Ischemic Stroke Patients | Phase 2 | completed | 2025-05-12 |
| NCT04047563 | Efficacy of Sovateltide (PMZ-1620) in Patients of Acute Ischemic Stroke | Phase 3 | completed | 2023-10-18 |
Sovateltide — calculateur de reconstitution
Indiquez la quantité de peptide dans le flacon et le volume de diluant (p. ex. eau bactériostatique) ajouté. L'outil renvoie la concentration de la solution obtenue — et, pour toute quantité que vous saisissez, le volume correspondant. Il s'agit d'arithmétique éducative, non d'une recommandation de dosage.
Forme de référence: Sovateltide (IRL-1620), peptide libre N-succinyléMasse moyenne de référence: 1 820,9 Da
Saisissez une quantité pour voir le volume correspondant.
Arithmétique de concentration éducative seulement. Cet outil ne recommande aucune dose, quantité ou protocole, et rien ici n'est un avis médical. De nombreux peptides ne sont pas autorisés par Santé Canada pour un usage humain — voir nos guides de reconstitution et d'eau bactériostatique pour le contexte.
Journal des modifications
Observations datées du pipeline de données (indicateurs des registres, empreintes d'essais, identifiants) et révisions éditoriales de cette fiche.
- IdentifiantsCross-linked to IUPHAR ligand 3886 and PubChem CID 16133819.
- EssaisClinicalTrials.gov snapshot added: 10 registered studies, highest phase 4.
- ÉditorialContenu de la fiche révisé et mis à jour par l'équipe éditoriale.
FAQ sur Sovateltide
Qu'est-ce que Sovateltide ?+
Le sovateltide (Tycamzzi, IRL-1620) est un analogue synthétique de 14 acides aminés des résidus 8–21 de l'endothéline-1 qui agit comme agoniste hautement sélectif du récepteur de l'endothéline B. Proposé pour augmenter le débit sanguin cérébral et favoriser la différenciation neuronale après ischémie, il a été approuvé en Inde en mai 2023 pour l'AVC ischémique cérébral aigu dans les 24 heures suivant le début, après un essai de phase 3 dans lequel 22,67 % de patients de plus ont atteint un bon résultat fonctionnel à 90 jours. Il n'est pas approuvé en Amérique du Nord ni en Europe.
Quel statut canadien des produits est enregistré pour Sovateltide ?+
Le statut canadien des produits contenant Sovateltide n'a pas été vérifié dans cette fiche. L'absence de fiche vérifiée ne signifie pas une absence d'autorisation. Le statut dépend du produit, de sa formulation et de son utilisation ; consultez les registres de Santé Canada.
Quelle est la longueur de la forme de référence sélectionnée pour Sovateltide ?+
La forme de référence sélectionnée (Sovateltide (IRL-1620), peptide libre N-succinylé) comporte 14 résidus ou unités dérivées de résidus dans son squelette. Les autres formes de cette famille peuvent avoir une longueur différente.
Qu'est-ce que le sovateltide ?+
Un analogue synthétique de 14 acides aminés d'un fragment de l'endothéline-1 (Tycamzzi, IRL-1620) qui active sélectivement le récepteur de l'endothéline B. Approuvé en Inde en mai 2023 pour l'AVC ischémique aigu dans les 24 heures.
Le sovateltide est-il approuvé aux États-Unis, au Canada ou en Europe ?+
Non. Sa seule approbation documentée ici est celle du CDSCO de l'Inde (mai 2023). Un essai de phase 3 recrute en septembre 2026.
Comment agit le sovateltide ?+
En activant les récepteurs ETB des cellules progénitrices neurales et des vaisseaux sanguins, ce qui, dans les études animales, a augmenté le débit sanguin cérébral, réduit l'apoptose et favorisé la différenciation neuronale après un AVC.
Qu'a montré l'essai de phase 3 ?+
À 90 jours, 22,67 points de pourcentage de patients de plus ont atteint un mRS de 0–2 avec le sovateltide (rapport de cotes 2,75), avec des taux d'hémorragie intracrânienne semblables aux témoins (8,75 % contre 8,97 %).
Quelle est la séquence du sovateltide ?+
DEEAVYFAHLDIIW — les résidus 8–21 de l'endothéline-1 avec les substitutions Glu9, Ala11 et Ala15 et un groupe succinyle N-terminal.
Peptides connexes
Références et lectures complémentaires
- 1.Gulati A et al. (2024). Efficacy and Safety of Sovateltide in Patients with Acute Cerebral Ischaemic Stroke: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicentre, Phase III Clinical Trial. Drugs
- 2.Keam SJ (2023). Sovateltide: First Approval. Drugs
- 3.Gulati A et al. (2021). Safety and Efficacy of Sovateltide (IRL-1620) in a Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial in Patients with Acute Cerebral Ischemic Stroke. CNS Drugs
- 4.Ranjan AK et al. (2020). Sovateltide (IRL-1620) activates neuronal differentiation and prevents mitochondrial dysfunction in adult mammalian brains following stroke. Scientific Reports
- 5.Mavridis T et al. (2024). Sovateltide Improves Motor Function and Reduces Hyperalgesia in a Rat Model of Spinal Cord Injury. Neurocritical Care
- 6.PubChem — Sovateltide (CID 16133819)