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Pas un peptide, mais un digestat standardisé de cerveau de porc — d'où l'absence de séquence, de formule et d'entrée de registre, et une évaluation fondée sur les revues d'essais plutôt que sur la chimie.
Aussi appelé : FPF-1070 · FPF1070 · Cere
Fait partie du regroupement Neuropeptides et signalisation
Aperçu
Le Cerebrolysin n'est pas un peptide unique : c'est un mélange de peptides de faible masse moléculaire et d'acides aminés dérivés de cerveau porcin, administré en perfusions intraveineuses quotidiennes et largement utilisé pour l'AVC ischémique aigu et la démence en Russie, en Europe de l'Est, en Chine et dans d'autres pays d'Asie et de l'ex-URSS. Des revues Cochrane l'ont évalué à plusieurs reprises ; il n'est pas approuvé en Amérique du Nord ni dans l'Union européenne.
Source et contexte
Source biologique / chimique : Digestion enzymatique de tissu cérébral porcin
Contexte principal de recherche ou clinique : Commercialisé et utilisé en clinique en Russie, en Europe de l'Est, en Chine et dans d'autres pays d'Asie et de l'ex-URSS pour l'AVC et la démence ; non approuvé par la FDA, Santé Canada ni l'EMA
Ce qu'est le Cerebrolysin — et pourquoi il n'a pas de séquence
Le Cerebrolysin est un mélange, pas une molécule. Les revues Cochrane qui l'ont évalué le décrivent comme « un mélange de peptides de faible masse moléculaire et d'acides aminés dérivés de cerveau porcin » aux propriétés neuroprotectrices potentielles (Ziganshina et al., Cochrane Database of Systematic Reviews 2023). Comme il s'agit d'un digestat enzymatique et non d'un peptide synthétique, il n'a ni séquence d'acides aminés définie, ni formule moléculaire, ni entrée dans PubChem ou le Guide to Pharmacology de l'IUPHAR. C'est inhabituel dans ce répertoire, où presque chaque fiche porte un bloc de structure vérifié, et c'est la première chose à comprendre sur le produit : son identité est un procédé de fabrication et une spécification de lot, pas une structure chimique.
Ce qu'il contient réellement
Une analyse par spectrométrie de masse de sa composition peptidique a rapporté que le Cerebrolysin « contient des quantités considérables de Leu- et Met-enképhalines, d'analogues partiels d'enképhalines, de fragments peptidiques de bêta-lipotropine » (Torshin et al., Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii 2019), et a proposé que ces fragments agissent sur le système endorphinergique et augmentent le facteur neurotrophique dérivé du cerveau. La même analyse a suggéré par bio-informatique l'inhibition de plusieurs kinases par les composants peptidiques. Ce sont des hypothèses de composition et de mécanisme d'un seul groupe ; les fiches des enképhalines du répertoire couvrent les peptides opioïdes eux-mêmes. Ce que le mélange fait chez un patient ne se déduit pas de sa liste d'ingrédients, d'où le poids probant porté par la littérature des essais cliniques et non par la chimie.
Où il est utilisé
Le Cerebrolysin est « largement utilisé dans le traitement de l'AVC ischémique aigu en Russie, en Europe de l'Est, en Chine et dans d'autres pays d'Asie et de l'ex-URSS » (Ziganshina et al., Cochrane Database of Systematic Reviews 2023) et, « dans de nombreuses régions du monde … administré en une série de perfusions intraveineuses quotidiennes, est utilisé comme intervention potentielle dans la démence vasculaire » (Cui et al., Cochrane Database of Systematic Reviews 2019). Une revue de 2025 note qu'il « est le plus largement utilisé dans les pays d'Europe de l'Est » et examine des usages psychiatriques proposés (Florek et al., Biomedicines 2025). ClinicalTrials.gov recensait 42 études enregistrées le nommant comme intervention lors de l'instantané de septembre 2026, dont des essais de phase 3 et 4 dans l'AVC, les troubles de la conscience et la paralysie de Bell.
Les preuves des essais : AVC
La revue Cochrane du Cerebrolysin dans l'AVC ischémique aigu a été mise à jour à plusieurs reprises. La version de 2015 incluait un essai de 146 participants ; les versions de 2016–2017, six essais randomisés totalisant 1 501 participants ; celle de 2020, sept essais et 1 601 participants ; et la mise à jour de 2023, sept essais et 1 773 participants, en ajoutant un essai de l'agent apparenté Cortexin qui a apporté 272 participants (Ziganshina et al., Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, 2016, 2017, 2020, 2023). Au fil de ces mises à jour, les auteurs ont jugé à répétition le risque de biais incertain ou élevé pour plusieurs domaines — dissimulation de l'allocation, données de résultats incomplètes et notification sélective notamment. La croissance du nombre de participants n'a pas été suivie d'une croissance de la qualité des essais, ce que la série de revues ne cesse de souligner.
| Année de la revue | Essais randomisés | Participants |
|---|---|---|
| 2015 | 1 | 146 |
| 2016 / 2017 | 6 | 1 501 |
| 2020 | 7 | 1 601 |
| 2023 | 7 (dont un essai de Cortexin) | 1 773 |
Les preuves des essais : démence vasculaire
La revue Cochrane de 2013 sur le Cerebrolysin dans la démence vasculaire a regroupé six essais randomisés totalisant 597 participants et a rapporté un bénéfice sur la cognition générale : une différence moyenne pondérée de 1,10 point au Mini-Mental State Examination (IC à 95 % : 0,37 à 1,82) et de −4,01 points à l'ADAS-cog étendue (IC à 95 % : −5,36 à −2,66), avec une meilleure réponse clinique globale (risque relatif 2,71, IC à 95 % : 1,83 à 4,00) et uniquement des événements indésirables non graves rapportés (Chen et al., Cochrane Database of Systematic Reviews 2013). La mise à jour de 2019 a été entreprise parce que la revue antérieure « avait donné des résultats incohérents » et pour appliquer des méthodes contemporaines d'appréciation de la force des preuves (Cui et al., Cochrane Database of Systematic Reviews 2019). Une différence d'un point au MMSE est statistiquement détectable ; savoir si elle est cliniquement significative est la question que la revue mise à jour s'est donné pour tâche de peser.
Statut réglementaire
Le Cerebrolysin est un médicament autorisé dans les pays où les revues Cochrane le décrivent comme largement utilisé, et il y est administré en cures de perfusions intraveineuses. Il n'est pas approuvé par la FDA, Santé Canada ni l'EMA, et aucune demande n'apparaît dans le dossier de preuves. Produit biologique dérivé de tissu animal sans structure définie, il se situe aussi hors de la catégorie des « peptides de recherche » habituellement traitée sur ce site : il ne peut pas être synthétisé selon une spécification, et un certificat d'analyse pour une fiole vendue en ligne ne peut pas vérifier l'identité contre une séquence de référence, puisqu'il n'y en a pas.
Liens avec d'autres peptides du site
Les enképhalines identifiées dans sa composition ont leur propre fiche (Met-enképhaline), de même que la β-endorphine, le fragment de β-lipotropine auquel l'étude de composition se rapporte. Semax et Selank, deux neuropeptides synthétiques développés en Russie et utilisés dans la même culture clinique, sont les comparateurs les plus proches parmi les molécules définies ; le Cerebrolysin s'en distingue en étant indéfini. Les lecteurs qui comparent des « peptides nootropes » noteront que le Cerebrolysin est le seul du groupe à disposer d'une base de preuves issue de revues systématiques, et que cette base est elle-même contestée.
Structure et chimie
Identité moléculaire et confiance de la référence
Masse de référence indisponible
Les valeurs proviennent de l'enregistrement moléculaire cité ou de la fiche éditoriale. Une correspondance dans une base n'est pas une vérification indépendante en laboratoire ; modifications, contre-ions et formulations peuvent modifier la masse mesurée.
- Forme moléculaire
- No defined sequence — a heterogeneous digest of porcine brain proteins; mass-spectrometry has identified enkephalins, partial enkephalin analogues and β-lipotropin fragments among its peptides
- Espèce
- Non établie par cette évaluation de l'identité moléculaire
- Extrémités (N / C)
- Not specified / Not specified
Masse moyenne de référence
Politique de référence mise à jour: 2026-10-05
- Squelette
- Aucune séquence définie — digestat hétérogène de protéines de cerveau porcin ; la spectrométrie de masse y a identifié des enképhalines, des analogues partiels d'enképhalines et des fragments de β-lipotropine
- Statut
- Utilisé en clinique en Russie, en Europe de l'Est, en Chine et dans d'autres pays d'Asie et de l'ex-URSS ; non approuvé par la FDA, Santé Canada ni l'EMA en septembre 2026
Valeurs chimiques : fiche éditoriale.
Aperçu du développement clinique
ClinicalTrials.gov recense 43 études enregistrées avec « Cerebrolysin » comme intervention (instantané du 2026-10-01). Une empreinte dans le registre n'est pas une preuve d'efficacité ni d'approbation.
| NCT | Title | Phase | Status | Updated |
|---|---|---|---|---|
| NCT07846488 | Combined Acupuncture-Based Therapy for Rehabilitation After Ischemic Stroke | Sans objet | not yet recruiting | 2026-09-29 |
| NCT06339411 | Cerebrolysin After Reperfusion in Extended-window EndoVascular Thrombectomy | Phase 2 | not yet recruiting | 2026-08-11 |
| NCT04427241 | Efficacy and Safety of Cerebrolysin on Prolonged Disorders of Consciousness | Phase 4 | recruiting | 2026-05-11 |
| NCT06052787 | Combined Cerebrolysin and Amantadine Sulfate Administration for Patients With Traumatic Brain Injury in the IC | Phase 3 | completed | 2025-11-19 |
| NCT05821075 | Efficacy of Prednisolone Versus Cerebrolysin in the Treatment of Bell's Palsy | Phase 2 | recruiting | 2025-07-31 |
| NCT07043686 | Cerebrolysin in Early Stroke Rehabilitation - Tertiary Study | Sans objet | recruiting | 2025-07-09 |
Journal des modifications
Observations datées du pipeline de données (indicateurs des registres, empreintes d'essais, identifiants) et révisions éditoriales de cette fiche.
- Essais1 registered study added on ClinicalTrials.gov (now 43).
- ÉditorialContenu de la fiche révisé et mis à jour par l'équipe éditoriale.
FAQ sur Cerebrolysin
Qu'est-ce que Cerebrolysin ?+
Le Cerebrolysin n'est pas un peptide unique : c'est un mélange de peptides de faible masse moléculaire et d'acides aminés dérivés de cerveau porcin, administré en perfusions intraveineuses quotidiennes et largement utilisé pour l'AVC ischémique aigu et la démence en Russie, en Europe de l'Est, en Chine et dans d'autres pays d'Asie et de l'ex-URSS. Des revues Cochrane l'ont évalué à plusieurs reprises ; il n'est pas approuvé en Amérique du Nord ni dans l'Union européenne.
Quel statut canadien des produits est enregistré pour Cerebrolysin ?+
Le statut canadien des produits contenant Cerebrolysin n'a pas été vérifié dans cette fiche. L'absence de fiche vérifiée ne signifie pas une absence d'autorisation. Le statut dépend du produit, de sa formulation et de son utilisation ; consultez les registres de Santé Canada.
Quelle est la longueur typique de Cerebrolysin ?+
Cerebrolysin n'est pas un peptide à chaîne d'acides aminés classique au même sens ; consultez la fiche pour les détails de classification.
Qu'est-ce que le Cerebrolysin ?+
Un mélange de peptides de faible masse moléculaire et d'acides aminés dérivés de cerveau porcin, administré en perfusions intraveineuses et utilisé pour l'AVC et la démence surtout en Russie, en Europe de l'Est et en Asie. Ce n'est pas un peptide unique et il n'a pas de séquence définie.
Le Cerebrolysin est-il approuvé par la FDA ?+
Non. Il n'est approuvé ni par la FDA, ni par Santé Canada, ni par l'EMA. Il est autorisé et largement utilisé en Russie, en Europe de l'Est, en Chine et dans d'autres pays d'Asie et de l'ex-URSS.
Le Cerebrolysin est-il efficace dans l'AVC ?+
Cochrane a revu les essais randomisés à répétition (sept essais, 1 773 participants dans la mise à jour de 2023) et a constamment signalé un risque de biais incertain ou élevé dans plusieurs domaines. Les preuves ont grandi en taille plus qu'en qualité.
Le Cerebrolysin aide-t-il dans la démence ?+
Une méta-analyse Cochrane de 2013 portant sur six essais (597 participants) a trouvé un bénéfice de 1,10 point au MMSE et une meilleure réponse globale ; la mise à jour de 2019 a été entreprise parce que les résultats antérieurs étaient incohérents.
Quels peptides contient le Cerebrolysin ?+
La spectrométrie de masse y a identifié des Leu- et Met-enképhalines, des analogues partiels d'enképhalines et des fragments de β-lipotropine, entre autres. La composition complète est une propriété de lot, pas une formule fixe.
Peptides connexes
Références et lectures complémentaires
- 1.Jarosz et al. (2023). Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Sci
- 2.Trimmel et al. (2024). Life-Threatening Anaphylaxis due to Cerebrolysin®. Case Rep Neurol Med
- 3.Bogolepova (2023). [Cerebrolysin in the treatment of cognitive impairment]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova
- 4.Aguilar-Hernández et al. (2025). Cerebrolysin Ameliorates Age-Induced Dendritic Spine Degeneration and Memory Decline in C57BL6 Mice. Neurochem Res
- 5.Ozkizilcik et al. (2019). Nanodelivery of cerebrolysin reduces pathophysiology of Parkinson's disease. Prog Brain Res
- 6.Mafikandi et al. (2025). Effects of cerebrolysin on behavioral changes and the tryptophan-kynurenine pathway in the prefrontal cortex of male mice in the ketamine model of schizophrenia. Mol Biol Rep
- 7.iganshina et al. (2013). [Cerebrolysin for acute ischemic stroke]. Vestn Ross Akad Med Nauk
- 8.Kojder et al. (2023). Cerebrolysin in Patients with Subarachnoid Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med
- 9.Ziganshina et al. (2023). Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews
- 10.Ziganshina et al. (2020). Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews
- 11.Cui et al. (2019). Cerebrolysin for vascular dementia. Cochrane Database of Systematic Reviews
- 12.Chen et al. (2013). Cerebrolysin for vascular dementia. Cochrane Database of Systematic Reviews
- 13.Torshin et al. (2019). Cerebrolysin peptides as mood stabilizers. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova
- 14.Florek et al. (2025). Is Cerebrolysin Useful in Psychiatry Disorders? Biomedicines